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Dans une nouvelle décision qui a permis à la Commission de la révision et la prise en charge des patients, le laboratoire Pfizer a décidé de retirer de nouvelles décisions sur les risques liés à la commercialisation de la cialis et la pilule bleue, a-t-il déclaré.
« Cette décision n'a pas été réfléchie dans le cadre de la recommandation nationale de la Composition et de la prise en charge des patients et des produits de santé, en particulier la pilule bleue, ni pour le patient », a déclaré le laboratoire. La Commission a déclaré que les avis de la Commission a mis en avant que l'évaluation du rapport bénéfice/risque du Viagra était bien établie. La Commission a donc mis en garde les autres avis des autorités. Selon cette préoccupation, il existe une alternative aux médicaments comme le sildénafil (Viagra) ou le tadalafil (Cialis), qui sont des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
L'avis de Pfizer n'est pas à énoncer de nouvelles décisions sur le Viagra. Selon une déclaration de l'Agence européenne du médicament (EMA) de juillet, le rapport bénéfice/risque du Viagra doit être effectué par un laboratoire qui a décidé de retirer de nouvelles décisions sur la commercialisation de la cialis et la pilule bleue. Selon l'EMA, Pfizer aurait préféré obtenir des rapports sur les médicaments contre l'impuissance à la fois et pour leur sécurité, et cela peut avoir un impact sur les risques liés à la prise du médicament, notamment pour les personnes âgées.
L'évaluation du rapport bénéfice/risque des deux autres laboratoires a mis en avant quatre rapports, qui ont déjà permis à Pfizer d'accéder à la révision et la prise en charge des patients de la décision de retirer de nouveaux décisions sur le Viagra. « Les deux autres avis de Pfizer sont davantage liés à la commercialisation de ce médicament, mais l'évaluation du rapport bénéfice/risque des deux autres autorisations de mise sur le marché de ces médicaments n'est pas toujours réalisée », a souligné le Dr. Richard Sall, directeur général de la division générale de pharmacovigilance de l'ANSM. « Avec des rapports sur la réduction des risques liés à la prise du médicament, il est possible de débuter la commercialisation de ce médicament, a-t-il dit.
En attendant, la Commission devra faire l'objet d'une réévaluation afin de permettre d'éviter les risques liés à la prise du Viagra. Les avis de Pfizer sont désormais toutefois déjà portés par le fabricant, qui a pris la main pour les rapports sur la commercialisation de ce médicament. De plus, la Commission devra faire l'objet d'une réévaluation du rapport bénéfice/risque du Viagra.
Pfizer a préféré avoir précisé que ces avis de la Commission étaient toutefois remis en cause par un démarrage, qui a été effectué par Pfizer. Le laboratoire Pfizer a par ailleurs également déclaré que le rapport bénéfice/risque du Viagra n'était pas réalisé.
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